网站网友点击量更高的文献目录排行榜： 点此链接 0  药物动物一世代生殖毒性试验 　　一世代生殖毒性试验之目的是对于试验动物投药后，测定其对于生殖能力、分娩等　生殖过程之影响。动物用新药品实施致畸胎性试验之结果，认为有需要时应实施一世　代生殖毒性试验。 　 (1)试验动物：使用至少1种以上健康良好的齧齿类动物，通常使用大白鼠或小白鼠　　　。所使用的试验动物，必须使用与致畸胎性试验同一种类及同一品係者。 　 (2)动物数目：各剂量组使用雄性动物至少隻，雌性动物使用足以确保试验期间维　　　持怀孕动物至少隻之数目。 　 (3)投药途径：原则上使用临床应用时之投药途径。如不易使用临床应用时之投药途　　　径，可以以其他投药途径代替。如以经口投药途径投药，原则上採用强制胃内投　　　药法。 　 (4)剂量分组：至少分成3剂量组，另设阴性对照组。原则上先实施预备试验，或依　　　据致畸胎性试验、慢性毒性试验之结果，设定更高剂量，中间剂量及更低剂量。　　　更高剂量通常为引起摄食量降低、抑制体重增加等任何毒性症状之剂量。如在技　　　术上可投药的更大剂量，仍不能引起毒性症状时，即以该剂量为更高剂量。更低　　　剂量通常为不影响母体，胎仔或初生仔之正常情况之剂量。中间剂量(可能为複数)　　　通常为更高剂量与更低剂量间之等比中数。 　 (5)试验期间：雌雄试验动物自8週龄起开始投药，连续每天投药至少8週后使其配　　　种。配种时使同一雌雄以1对1同居，同居期间以3週为限。雄性试验动物在配　　　种期间仍继续投药，雌性动物则在配种期间，怀孕期间，分娩后3週致初生仔离　　　乳期间仍继续投药。 　 (6)观察及检查项目： 　　1.试验期间：对于各组全体试验动物，每天详细观察生死及一般状态，并定期测定　　　雌性试验动物之体重、饲料及饮水摄取量。 　　2.配种期间结束时，雄性试验动物迅速剖检，肉眼观察组织及器官之变化。对于交　　　尾未能成立之雌雄试验动物，必须查明其原因。并以下式求出交尾率及受胎率。 　　　　交尾率＝(交尾动物 / 同居动物) × 100 　　　　受胎率＝(受胎动物 / 交尾动物) × 100 　　3.使各组全体试验动物完全分娩并哺育初生仔。试验动物分娩时，观察分娩之障碍　　　及延迟等现象。并以下式求出出生率。 　　　　出生率＝(生产活仔雌性动物数 / 怀孕雌性动物数) × 100 　　观察初生仔之产胎数、生死、性别及外观变化，并测定体重。 　　观察出生仔之成长、发育及有无特异的症状及行动，至离乳时止。但有需要时得　　　延长观察期间。并以下式求出自出生至离乳期间之出生率、生存率及离乳率。 　　　　出生率＝(生产活仔数 / 着床头数) × 100 　　　　4日生存率＝(生后4日之活仔数 / 生产活仔数) × 100 　　　　离乳率＝(离乳时活仔数 / 生后4日之活仔数) × 100 　　雌性试验动物，于离乳后适当时期剖检，肉眼观察组织及器官之变化。 关注页面底部公众号，开通以下权限： 一、获得问题咨询权限。 二、获得工程师维修技术指导。 三、获得软件工程师在线指导 toupview,imageview,OLD-SG等软件技术支持。 四、请使用微信扫描首页底部官方账号！