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新药品动物残留残留容许量的设定
所属分类：显微镜百科 点击次数：216 发布日期：2022-06-20
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新药品动物残留残留容许量的设定
1.依据实验动物毒性试验之结果，认为毒性极高或具有致癌性之动物用新药品，不得 设定残留容许量。
2.依据实验动物毒性试验结果所获得之更大安全量，乘以安全係数后换算成人体之体 重，以推定对人体之每日摄取容许量。短期毒性试验所获得之更大安全量，安全係 数定为1/2000，长期毒性试验所获得之更大安全量，安全係数定为1/100(但致畸胎 性试验结果证实具有致畸胎性者，安全係数定为1/1000)-人体之体重设定为60 Kg。
3.残留容许量之设定，除了人体之每日摄取容许量外，尚须考虑人体之每日食物摄取 量及食物消耗係数。人体之每日食物摄取量设定为固体食物I.5Kg或牛乳1.5 L。食 物消耗係数设定肉类(肌肉)为人体每日食物摄取量之三分之一，其他组织与肉类之 关係，依据畜产品之不同，设定如下：（* 表示人体不食用）
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